上海形状记忆合金材料有限公司 成立于1994年,是专业从事心血管缺损、畸形封堵器产品研发、生产及营销的高新技术企业。公司拥有一支长期致力于形状记忆合金材料工艺研发的专业技术队伍,实力雄厚、技术精湛,陆续研制出动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、圈套器和封堵器介入输送装置等系列产品。产品自上市以来,在国内国际数百家心脏中心获得广泛应用,累积病例超过45000例,经大量临床验证,其治疗安全性、有效性均已达到国际先进水平,众多先心病患者受益,并深得医生及患者好评。
2005年至今,公司陆续通过了IS09001、ISO13485质量管理体系认证, GMP 质量体系认证,并连续被评为上海市高新科技企业。公司产品曾多次荣获国家及市级奖项,其中房间隔缺损、室间隔缺损封堵器为国家科技攻关计划项目,室间隔缺损封堵器获2007年上海市科技进步一等奖,动脉导管未闭封堵器、房间隔封堵器获上海市2003年科技进步二等奖,在研新产品获国家科技部 863计划 支持,全系列产品获得国家科学技术进步二等奖。2012年,公司产品通过欧盟 CE 认证,现已行销全球20多个国家,向国际市场迅速拓展。
2008年,上海形状公司成为国内心脏介入医疗器械领军企业乐普(北京)医疗器械股份有限公司的全资子公司。
乐普医疗是我国*早研发制造心脏介入医疗器械产品的高新技术企业,总部位于北京中关村昌平科技园,也是目前国内唯一一家央企控股的心血管介入医疗产品规模化制造企业。通过坚持技术创新、质量领先、合作共赢的发展之路,乐普医疗已发展成为目前国内规模*大的冠脉支架、球囊扩张导管以及完成心脏介入手术配套用医疗配件的产业基地。产品延伸覆盖冠心病、先心病、瓣膜病及心脏节律四大心脏病介入诊疗领域。2009年10月30日,成为首批登陆A股创业板的28家企业之一(代码:300003)。
秉承总公司 科技关爱生命 的企业宗旨,上海形状公司以 科技领先、开拓创新、追求卓越、求实诚信 为经营理念,持续以全新的产品开发理念、科学的管理体系和专业的研发团队为广大医务人员及患者提供优质、诚信的产品和服务,为人类先心病治疗事业贡献力量。