上海申友生物技术有限责任公司(以下简称 申友新和公司 )是由国家人类基因组南方研究中心(以下简称 南方中心 )与新疆友好(集团)股份有限公司(以下简称 友好集团 )共同投资组建而成的生物技术有限责任公司。申友公司的成立,是在浦东生产力促进中心热心牵线帮助下,新区管委会热情关怀下,经过多方努力,在1999年2月创办而成。申友公司总注册资金9千万元人民币,其中新疆友好(集团)股份有限公司出资5100万元现金(占总股本56.7%);国家人类基因组南方研究中心以技术股及房屋使用权折价3900万元(占总股本的43.3%)。
申友公司在自有场地上建房屋7555m2,并已取得房地产权证。其中办公用房2039.26 m2,GMP车间502.45 m2。公司的车间在2004年通过了国家食品药品监督管理局的相关认证获得了GMP证书。GMP生产车间严格按照国家标准建立,配备国内*为先进的实验设备,并建立了严格的质量监控管理体系,通过了全国PCR测定(病毒及非病毒)检验室间质量评价活动获得了室间质评证书,确保了产品的优质、稳定。由于产品的特殊性,经营公司产品必须具备冷库,为此,公司已建了一间冷库,这为公司取得相关审批证件、扩大市场销售提供了便利条件。
申友公司主要从事于人类疾病的基因诊断包括肝病类、性病类、优生优育类、肿瘤类等荧光定量检测试剂盒和基因序列分析产品的研发。公司在2008年获得了《医疗器械生产许可证》,2009年获得NG-CT—UU检测试剂盒和HBV及耐药突变检测试剂盒的两种产品注册证。2009年获得了 结合荧光定量PCR的基因测序方法 的发明专利证书。公司通过直销医院和代理商的营销方式,近三年平均实现产品销售额为800万元/年。
公司采用现代化企业制度的运行机制,除设董事会、监事会、经营管理团队外,还特设了专家委员会(由十多名院士和专家组成),对产品的研发、生产和销售定期召开研讨会和论证会,以保证产品在市场上的领先优势。公司现有员工35人,本科及以上人员19人(其中硕士3人),占公司总人数的54%。
目前有两个产品正在准备申报阶段, 乙型肝炎病毒(HBV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) 和 人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) 已经通过医疗器械注册专家的评审会,目前正在就专家提出的意见补充材料,预计2010年底能获得国家药监局颁发的医疗器械注册证书。
申友公司下设两个控股子公司:上海申友健海生物技术有限责任公司,于2003年4月7日成立,注册资本100万元;上海申友新和生物技术有限责任公司,于2007年6月25日成立,注册资本100万元。
上海申友生物技术有限责任公司自成立以为,一直致力于荧光定量试剂盒的研发、生产等相关工作,配备了国内外荧光PCR检测仪等先进仪器设备,并凝聚了一批在分子生物学领域中优秀的专业技术人才和有丰富经验的管理和营销人才。
上海申友生物技术有限责任公司以 全心全意为客户提供优质稳定的产品、完善周到的服务 为宗旨,与客户建立良好的合作关系,并以沉稳可靠的信誉度在生物领域中脱颖而出,得到了客户的广泛好评,未来的申友将步入更加辉煌的明天!