招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
负责医疗器械产品的报批、注册工作和相关项目的实施。
1、整理产品注册资料:根据公司注册计划安排,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局(SFDA),网上申报系统的操作;
2、临床验证:协调相关的医疗机构,组织并完成产品的临床验证工作,整理临床验证资料。
3、能够独立完成产品标准,检测及与SFDA的沟通
4、注册程序跟踪:产品名称及说明书的文字确认,样品送检测机构检验;产品及资料报送相关检验机构和审评机关,及时跟踪注册各个环节,保证顺利进行。
1、医学、检验等相关专业,专科以上学历,年龄:23-40
2、英语CET-4以上,读写流利.
3、两年以上医疗器械产品注册工作经验。
4、熟悉医疗器械注册报批的工作程序,可熟练操作相关业务;
5、良好的沟通技巧和协调能力。
6、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力。
7、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。