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质量工程师

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江苏-苏州 | 1年以上经验 | 不限学历
2023-05-31 更新 被浏览:
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朱小姐
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
熟练掌握国内外医疗器械法规,能够协助编写产品的申报文件,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
熟悉FDA对文件的要求和各种指导原则,能与客户和法规顾问沟通,并熟练回复,可以正确处理QA系统中偏差、投诉、变更等的起草、调查,建立CAPA和持续跟踪;
负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估及认证注册;
能够用英语熟练地进行听说读写,熟悉各种验证的原则和验证实施方法;
在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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