招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
熟练掌握国内外医疗器械法规，能够协助编写产品的申报文件，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
熟悉FDA对文件的要求和各种指导原则，能与客户和法规顾问沟通，并熟练回复，可以正确处理QA系统中偏差、投诉、变更等的起草、调查，建立CAPA和持续跟踪；
负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估及认证注册；
能够用英语熟练地进行听说读写，熟悉各种验证的原则和验证实施方法；
在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
