招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责质量检验的日常运作管理;
2. 协助部门经理维护质量管理体系,以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求;
3. 根据技术规范的要求,制订新产品的质量标准和控制计划;
4. 协助部门经理完成产品国内注册;
5. 负责与质量管理体系有关数据的统计分析;
6. 参与产品设计开发, 风险管理和更改控制;
7. 参与过程确认;
8. 参与质量管理体系有关的内审、外审或检查。
1. 大专以上学历;
2. 2年以上QC经验,一次性医疗器械或塑料制品行业工作经验优先;
3. 熟悉FDA QSR优先;
4. 熟悉国内医疗器械产品注册优先;
5. 熟悉GMP,具有ISO3485内审员资格优先;
6. 较强的领导力和团队精神 ;
7. 良好的口头及书面沟通能力;
8. 中英文流利。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。