招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、 以风险和质量为基础,组织实施公司质量体系内的确认与验证活动。
2、 制定、协助制定公司质量范围内的确认与验证体系。
3、 起草、协助起草、审核确认与验证方案,起草、协助起草、审核验证报告。
4、 实施、组织与参与实施设备的确认、实验室仪器的确认与验证及其它工艺验证。
5、 在验证的标准、方法和执行方面提供指南/支持。
6、 在项目研发中中对于验证方法提供建议和要求以满足医疗器械相关法规要求。
7、 帮助项目研发团队进行验证过程中的风险评估和偏差调查工作。
8、 在项目计划的验证方面提供意见。
9、 指导各部门参照工厂验证流程进行验证工作
10、 提供确认与验证相关的培训。
1、本科以上学历,理工科专业;
2、有两年以上新产品导入工作经验,熟悉医疗器械国内外相关法规;
3、国家英语六级,能进行简单的英语交流,看懂专业文章;
4、具有较强的文字表达能力,言简意赅,行文流畅;
5、熟练使用本专业常用的专业软件及办公软件等
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。