招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1、制定产品相关检验规范、控制计划(进料,过程及成品)及相应检测指导书,并负责以上规范的维护和更新;
2、检测相关的治具、检具的设计开发;
3、对生产操作员及检验员进行检验规范/检测方法的培训
4、不合格品处理:进行不良品风险评估,组织所负责产品的不合格品处理(进料/过程/成品/返回 品等),并给出处理意见;
5、纠正预防措施:负责产品不良有关的纠正及预防措施(NCR/CAPA/SCAR)的组织制定、跟踪、验证并推动解决问题;
6、客户投诉处理:按照客户投诉流程处理所负责产品的客户反馈及抱怨,组织调查,进行根本原因分析,制定纠正预防措施,回复客户,并跟踪直至客户投诉关闭;
7、进行相应的QC数据统计分析,提供必要的数据便于建立各类质量报告;
8、变更控制中识别对相应的产品质量,检测相关影响;并跟踪确认受影响产品的处理;
9、参与产品相关风险管理工作;
10、协助进行产品合同评审,质量管理体系审核(检验规范/ 不合格品处理/纠正预防/客户投诉/QC数据统计分析相关);
11、领导安排的其他工作。
1、2年以上质量控制经验;
2、机械,电子,化工等相关专业;
3、了解IS013485,4FDA,CFDA,CE,MDSAP等法律法规;
4、较前的沟通、组织能力和团队精神;
5、较强的英文书写能力,一定的英文口语沟通能力;
6、有源医疗器械/高分子耗材/医疗器械领域优先。
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