招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
1. 可晋升方向：注册主管、部门副经理、经理。
2. 负责产品美国FDA注册的统筹协调；
3. 负责编制相关的产品技术文件；
4. 负责对其他设计的部门进行指导，并提出合理的建议；
5. 熟悉质量管理体系并能独立起草体系文件；
6. 负责执行公司指定的注册项目项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。
1. 基本要求：30-35岁，本科及以上学历，医学/医疗器械检测及应用/机械专业；
2. 熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南；
3. 熟悉美国FDA 510(K)的注册要求、熟悉美国FDA的注册流程和跟进流程；
4. 熟悉医疗器械国际认证的相关标准，了解ISO13485质量体系、SFDA注册 、FDA注册、GMP认证、CE认证流程；
5. 工作经验：三年以上产品国外注册工作经验，有FDA注册背景优先考虑；
6. 具有项目的管理和控制能力，具有优秀的口语和笔译能力；
7. 良好的学习能力和团队合作精神，良好的沟通能力。
8. 素质要求：优秀的沟通、协调、判断能力；做事条理性强，有始有终；为人诚实、敬业；身体健康、性格开朗，能够加班。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
