招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、负责相关法规活动,确保销售产品符合法律法规要求;
2、参与风险管理活动;负责纠正预防措施管理,负责对各种来源的数据进行趋势分析;
3、负责内部和外部质量审核;
4、负责相关体系文件的编制、审批;
5、控制特殊过程确认;
6、及时了解和掌握器械相关法规现状,并及时在公司内部进行宣传;
1、3年以上QA部门或法规部门工作经验;
2、熟练掌握ISO13485、ISO9001质量管理体系,了解FDA或CE法规要求;
3、了解过程确认、ISO14971和ISO2859;
4、具备质量管理体系文件编制、审批的经验;
5、良好的英语听、说、读、写能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。