招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规(如:YY/T0287、ISO13485质量体系);
2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验,负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;组织内外部质量评审;
4、熟悉注册申请流程和具体要求,熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;
5、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
6、有内审员资格证书,有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
7、医学、临床医学、药学、生物或相关专业,大专及以上学历;
8、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。
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