质量主管

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、 负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善关节线质量管理工作。
2、 负责关节产品生产的质量体系的设计、优化和管理维护（基于创生控股的质量体系），包括质量过程控制和质量保障体系。
3、 督促本部门严格按照质量管理体系执行，并定期对此进行不断完善。
4、 根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，监控关节产品全程质量。负责带领关节质量团队制定进料、过程、成品质量标准和检验规程，并执行，监督指导各项质量检验工作。
5、 组织和协调关节产品的认证工作（前期和关节研发团队一起负责GMP和CE认证），负责对原材料和生产辅料供应商的评估。
6、 负责组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行。
7、 负责处理质量异常，协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析，并拟定改善措施。
8、 负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作。
9、 负责监督、检查质量记录，组织分析管理数据。
10、 负责检验仪器、量具的日常管理工作。
11、 负责确保在公司内提高满足有关法规（GMP，ISO13485，SFDA & FDA等）、顾客要求的意识。
12、 系统性地对质量工程师和质检人员进行相关培训，对关节所有员工质量意识进行培训。
13、 负责关节生产线的内审和外审的准备工作，以及对审核不合格项及发现项的改进与跟踪。




1、本科及以上，机械加工，数控，机电一体化等专业
2、5年以上机械制造行业质量管理经验，3年以上团队管理经验
3、 熟悉三类医疗器械或药厂的质量管理规范，有无菌器械生产管理经验者优先；
4、 熟悉 ISO 9001等质量体系规范，了解GMP，ISO13485者优先；
5、 热爱公司，有较强的综合协调能力和组织管理能力；
6、 坚持原则，廉洁奉公，有较强的工作责任感和事业心；
7、 熟悉产品工艺流程，了解和掌握质量检验和管理知识。
8、 具有较强的数据统计和过程控制方面的能力，熟悉6Sigma，SPC等质量控制方法。