临床监察/CRA

易生科技（北京）有限公司成立于2006年8月，注册资金7560万元人民币，是一家中美合资高新技术企业；公司创始人和研发团队主要由海外归来行业领军人才组成，现共有人员120名，专业从事新型微创介入医疗器械的研发、生产、销售及技术支持，其产品主要用于心脑血管的微创介入治疗。 　　　　公司坐落于中关村科技园区，拥有国际一流的研发和生产设施，超过3000平米的办公室、实验室、质检室和洁净间。公司拥有年产10万支导管和10万支药物支架的产能。为保证技术领先性在美国同时设有研发部。 　　　　公司于成立以来，先后取得中关村高新企业证书、海淀区创新企业证书；2009年公司与百度、科兴生物、腾讯等知名企业一同入选，成为中关村百家创新型试点企业；易生科技研制的药物支架项目亦被评为海淀区重大科技项目。2010年公司入选北京市科委生物医药跨越工程（G20工程潜力企业）；中关村2010年核心区重点创新型企业；中关村国家自主创新示范区 瞪羚计划 首批重点培育企业；北京市高新技术企业。2011年先后在国家科学技术部和北京市科学技术委员会取得863项目和重大科研项目。目前公司已获得多项实用新型专利和发明专利。 　　　　公司的核心竞争力源于强大的研发团队。其核心成员专注介入医疗器械行业，曾多年在著名跨国公司担任要职，获得超百项美国欧洲专利。公司美籍首席科学家Ronald　Sahatjian博士，开发介入医疗器械领域开拓人物，曾任美国医学和生物工程院院士，担任波士顿科技技术副总裁达20年之久，并先后在美国FDA生物材料应用圆桌会、美国医疗器械行业协会Advamed担任领导职务。公司总裁钟生平博士，师从世界顶级生物材料专家、英国利物浦大学皇家医学院教授，获得博士学位后投入企业界，致力于新型生物材料和介入医疗器械的研发及应用；在波士顿科技主管研发部工作的13年间，主持开发了第一代药物支架以及各类导管、导丝、人造血管等器械；归国后创立了易生科技（北京）有限公司，兼任北京大学前沿交叉学科研究院客座研究员。在易生科技（北京）有限公司任职期间获得北京市 * 、海聚工程 国家* 等诸多殊荣。公司的核心研发人员还包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工专业的博士、硕士等高级人才。先后与清华大学材料学院、北京大学生物材料研究中心、中科院化学所、中国生物制品检验检定所及中国协和医科大学阜外心血管病医院合作进行了多项新型生物材料在医疗器械方面的应用研究。 　　　　海外归来卓越的管理团队为公司产品的实现、企业社会责任的承担提供了保障。由总裁钟生平博士率领的管理团队，具有丰富的海外自主创业经验、熟悉相关产业领域和国际规则，能够将前瞻性和科学性以及市场需求密切结合，制定出良好的经营管理决策，创造出良好的经营业绩。 　　　　采用国际先进水平的支架材料、可降解载体材料和药物，可大幅提高支架的机械性能、生物相容性、药物控释性能，是针对目前支架备受关注的晚期血栓问题而研发的第三代药物支架（钴铬合金支架平台+完全可降解涂层）。 　　　　爱立TIVOLI支架于2008年　10月完成大规模临床注册试验。该试验由高润霖院士作为主要研究者，参加单位包括阜外、安贞、北大第一医院、解放军总医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、沈阳军区总医院、第四军医大学西京医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院等12家医院。也是第一个在临床试验中使用临床监查公司的产品，并且是第一个与国外已上市产品进行对照的产品，数据表明爱立TIVOLI产品的安全性和有效性明显优于对照产品。产品在使用过程中得到了医生的一致好评。爱立TIVOLI产品于2010年4月取得国家食品药品监督局颁发的医疗器械注册证（注册号码为081350）。该产品成为诞生于中国本土的全球第一个第三代药物支架（钴铬合金支架平台+完全可降解涂层）。 　　　　公司在研发的产品还有：冠脉导丝、前后扩展导管、脑栓塞环以及外周血管支架，在未来几年成为有规模的，拥有完整产业链的介入医疗器械公司。 　　　　在全球人口不断老龄化，以及医疗资源配置有限的时代，公司将坚持介入微创治疗的宗旨，以更低的医疗成本，更少的病患创伤以达到更佳的治疗效果。公司将通过不断的创新为医生提供先进的治疗手段来实现这一目标。公司的愿景是在中国建立一个专业的国际一流的介入医疗器械企业。