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注册助理

5000-7000
江苏-苏州 | 1年以上经验 | 大专学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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周经理
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、参与产品封样、型式检测、临床试验,并负责相关注册资料的编写;

2、负责*终产品文件的递交,及时关注审评进展,在有效时间内使产品获得相关认证;

3、负责相关体系文件的编写整理,维持公司内部体系有效运转;

4、及时关注和收集*新国家法律、法规;

5、完成公司安排的其他工作事项。




1、大专及以上学历,生物、药学、医学检验等相关专业优先;

2、熟悉注册的各个环节及相关法律、法规,有体外诊断试剂相关工作经验者优先;

3、思维清晰,团队意识、沟通协调能力强;

4、能独立查阅国内外相关文献及有良好的读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;


5、具有良好的身体素质,工作踏实、吃苦耐劳,能适应出差。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 50-200人
苏州博源医疗科技有限公司位于苏州高新区江苏医疗器械产业园内,总面积超过1200平方米,是一家以体外诊断试剂研发、生产和销售为主营业务的高速成长型高科技企业。   公司由具有二十多年专业的临床诊断试剂研发经验的美籍专家所发起,其带领的研发团队具有深厚的研发底蕴,并掌握了诊断领域国际领先的核心技术。公司将积极与国外IVD公司合作,共同研发和分享高端检验产品。   博源致力于高质量的体外诊断试剂和仪器的研发及生产,核心产品以各种免疫产品为主体(均项酶免疫,发光,免疫比浊,ELISA),同时还拥有一整套高质量生化诊断试剂。博源计划研发多项国内空白检验产品,涵盖个体化用药,药物浓度,内分泌、肿瘤标志物,传染病等领域。   秉承 质量至上,持续创新 的企业宗旨,博源在提供优质产品及服务的同时,将致力于打造成具有特色品牌的国际一流诊断试剂公司。 网址:www.szevermed.com 地址:苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园9号楼北二层
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周经理
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