招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及协助国外注册（主要是SFDA认证、质监局计量证、CE认证）管理事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作，负责出口样品的资料归档；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
1、大学专科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机电、材料等工科专业毕业；
2、有2年以上产品注册实际操作经验，能够独立完成注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书；
4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系，了解CE认证流程和要求；
5、形象好，气质佳，具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
