招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1.协助确认并评审新产品的客户需求和技术要求;
2.组织跨部门的团队对产品的设计做风险评估和FMEA分析;
3.同相关部门共同制定设计检验和确认的策略和计划,确保产品设计的高质量且合规,并以*短的时间推向市场;
4.撰写、评估产品验证的实验报告,并分析相关的数据确保产品符合相关的法规要求;
5.支持法规事务部的新产品注册;
6.协助对员工开展设计确认,设计变更,设计控制等相关流程的培训;
7.协助对新产品研发项目所需供应商的评审;
8.建立产品研发相关政策及流程并确保其执行符合质量体系和相关法规的要求;
9.支持对设计控制和产品研发相关流程的内审和外审;
1.本科,机械/电气工程及相关专业;
2.英语读写说流利;
3.熟悉ISO13485, GMP,以及其它医疗器械行业相关法规;
4.有产品设计研发或者质量/法规事务相关的工作经历;
5.3年以上医疗器械或者医药行业工作经历优先。
年薪12~20万
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。