招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1.协助主管负责生产活动、生产设备和设施等符合GMP和SOP等要求;
2.协助生产部技术支持、新技术的转移以及相关GMP审计的准备工作;
3.参与GMP相关的注册技术文件、SOP和批生产记录、技术报告的起草和更新,符合GMP以及集团的要求;
4.参与新工艺、新产品的技术转移及其相关的可行性研究,对现有的产品和工艺进行持续改进;
参与对生产过程以及产品发生的偏差、变更、投诉等进行调查,制定纠正及预防措施并跟踪执行;
5.执行部门的日常GMP检查,并且追踪其完成情况;
6.负责对批生产记录以及生产有关的其他记录进行审核;
7.参与生产部相关的验证,并在必要时制定取样计划并协调相关工作;
8.负责对车间清洁人员的管理,以保证生产环境始终满足GMP要求;
1.2年以上生产或质量工作经验,药厂背景优先;
2.药学或相关专业本科及以上学历;
3.熟悉中国GMP要求;
4.药学、微生物学方面的专业知识;
5.英文读写能力,基本的听说能力。
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