招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1. 维护IMS下的文件化质量管理系统;
2. 供应商文件管理-维护供应商审计文件、质量协议等,协同采购完成供应商年度绩效评估,参与供应商审计;
3. 投诉处理,执行满足法规和总部要求的投诉程序(内部的外部的);
4. 参与偏差调查和变更处理,维护本地变更控制和偏差处理相关SOP与总部要求的一致性,跟踪CAPA的有效性;
5. 维护质量模块SAP主数据和录入质量相关SAP数据,例如录入校验结果;
6. 对生产提供质量方面的支持, 包括原材料供应商投诉,检验计划的编写等;
7. 对GMP/ISO 13485/FDA相关文件和批记录有序归档,确保文件体系可追溯性;
8. 协助RA准备医疗器械注册的文件;
9. 组织质量相关培训,以提高全员的质量意识;
10.积极执行上级领导安排的其他工作,保证顺利有效地完成任务。
1. 三年以上质量工作经验(QE、QS);
2. 两年医疗器械行业,接触ISO 13485优先;
3. 英文读写说;
4. 熟悉ISO 13485法规优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。