招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1.根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;
2.负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;
3.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4.及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;
5.协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作;
6.对公司其他部门工作给予充分的支持和配合。
1.临床医学、护理学或药学相关背景,本科或以上学历,有医院工作经验者优先 ;;
2.熟悉医疗器械的临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例,熟练掌握相关专业知识;熟悉医疗器械研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状
3.英语熟练,四级以上;
4.熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;
5.心态正面,工作积极主动,具备良好自我学习能力;
6.具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质
7.能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
8.有临床监查工作经验、获得GCP证书者优先。
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