招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1.全面负责公司医疗器械和试剂注册资料汇编、申报全部工作；
2.国产新产品注册证和生产许可证上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3.负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的沟通协调工作；
4.跟进公司现有产品的注册，按时获得阶段性进展，及时取得注册证；
5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；协调、沟通、解答国家注册部门或其它部门信息传递；
1.本科及以上学历，生物、化学、检验、生物制品等专业，具有较好的英文阅读和写作能力；
2.具备一年以上医疗器械的研发及生产经验、注册、报批的经验，有体外诊断试剂产品注册的经验优先；
3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
4.熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规；
5.工作热情高，踏实、认真，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通；
6.具有企业认证经验者优先，具有企业认证内审资格者优先；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
