招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、配合注册专员完成临床诊断试剂产品注册证申报;
2、配合完成新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理
3、及时了解新产品情况,跟踪产品临床试验的进度;
4、负责对产品研发的全过程提供国家法规方面的支持,掌握产品注册和临床试验的*新法规政策;
5、负责跟踪产品的注册进度,及时获取产品注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充.
1、临床检验学、免疫学、生物等相关专业,本科及以上学历,1年以上体外诊断试剂注册或研发工作经验;
2、了解一些当前生物制品注册的法律法规;
3、对体外诊断试剂的产品的技术指标有基本了解
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