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医疗器械注册专员

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北京-朝阳区 | 1年以上经验 | 大专学历
2023-09-29 更新 被浏览:
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苏小姐
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职位描述
招聘人数:5-6人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 在产品注册部门负责人的领导下:
1. 进口有源医疗器械注册专员
2. 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
3. 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;
4. 负责产品申报工作;
5. 与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
6. 跟进和办理产品注册中所需要的如注册检验等其他各项工作;
7. 负责注册资料的归档。


1. 电子、自动化、生物、医学工程、生物材料等相关专业大专以上学历,英语4级。
2.有1年以上医疗器械注册的工作经历。
3.能够完成产品注册标准编写、与检测中心、审评中心、能良好沟通。
4.有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。
5.熟悉相关医疗器械法规。
6.吃苦耐劳,勤勉工作。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 外资企业
  • 50-200人
席勒(天津)医疗设备有限责任公司成立于2013年4月7日,是由瑞士公司(SCHILLER AG)独资的外资企业,注册资本1000万瑞士法郎。公司主要从事心肺诊断设备的研发、制造和销售。公司计划购地总面积约5万平方米,建设总规模4万平方米。2013年进行一期开发与建设,一期用地2.5万平方米,一期建设规模2万平方米,一期项目于2016年8月底竣工。 总部瑞士席勒是一家国际医疗设备生产商和供应商,总部位于瑞士巴尔。席勒在全世界17个国家设有分公司,在100多个国家拥有代理公司为全球用户提供服务,包括美国、德国、瑞士、法国、奥地利和俄罗斯在内,我们都属于心电和肺功能设备生产领域中的领先者。 近年来席勒逐步成为国际心电、肺功能、监护和除颤设备的*主要的制造商和供应商。目前我们在80多个国家与当地伙伴共同合作,提供咨询、安装、用户培训、技术支持和配件供应等服务。同时,我们在中国也授权代理商或经销商,支持他们的销售和售后服务等工作,并进行相应的监督与管理。   公司主页:www.schillermedical.cn   
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苏小姐
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