招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1.熟悉国家相关注册管理办法，参与组织编写、修改产品注册标准；
2.负责注册工作中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；负责对注册申报相关资料校对工作；
3.负责与检验所、临床实施医院及药监管理部门的日常沟通，并向领导及时汇报有关情况；
4.工作中各类信息及时反馈，定期制定注册工作的推进计划并交领导审核；按计划完成实验项目的启动、执行与结束工作；
5.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；
6.了解本行业相关文献资料，熟悉临床相关工作流程，负责临床试验的相关准备工作，与药物临床试验机构及伦理委员会沟通联系，提交资料取得伦理批件；参与临床试验数据的核对、溯源和答疑；
7.收集相关资料，定期收集医疗行业文献，*新政策，并进行法律法规的宣贯；熟悉质量体系考核，参与质量体系过程中本部门技术文件的制定完善；
8.确认、跟踪临床合同的执行情况；
9.协助检测室完成样品检测工作；
10.完成GMP体系考核和临床试验工作。
11.完成领导安排的其他工作。
1、性别不限，，年龄25-45岁；
2、本科及以上学历，医疗行业相关专业；
3、性格开朗，勤奋敬业，工作细心，有耐心，责任心强，有团队精神，表达沟通能力强；
4、具备英语读写能力优先；
5、熟悉药监管理部门及医院工作流程，有医疗器械注册工作经验、医疗器械质量管理体系相关经验优先。有完整负责过一个产品医疗器械注册工作的经验者优先。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
