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注册主管

4500-5999
江苏-南京 | 3年以上经验 | 不限学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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鲍经理
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、负责注册组团队建设部人员的上岗培训、业务培训和技术指导;
2、新老产品注册资料的整理和上报工作,跟进申报的进度。
3、积极同药品监督局、新药审评中心联系;
4、配合药监部门搞好产品注册、产品开发的体系考核工作。
5、收集国内外医药产品开发的相关信息,产品的化学特性、药理、毒性和相关临床资料研究资料信息,及其同类产品临床使用趋势,写出调查报告和可行性分析报告,为公司提供有价值的产品开发信息。




1、熟悉《医疗器械注册管理办法》和体外诊断试剂相关的管理规定
2、生物技术、生物化学等相关专业
3、熟练使用office办公软件
4、形象气质佳,善沟通
5、细心
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 50-200人
波音特生物科技(南京)有限公司於2001年03月02日在南京设立,为一外商独资企业。波音特生物科技(南京)有限公司是美国波音特科技有限公司(POINTE SCIENTIFIC, INC.)设在远东地区的唯一分支机构,在国内已有十多年的发展历史,致力于为国内外客户提供优质的体外诊断试剂产品。美国波音特科技有限公司生产临床诊断用品已有近三十年历史,其化学诊断试剂采用*新和*优化的配方设计,严格按照GMP标准进行生产,其品质得到美国FDA(United States Food and Drug Administration)的认可。波音特公司的产品在世界范围内皆有广泛的应用,它适用于各种全自动生化分析仪。其产品显示出无可争辩的可信性、稳定性和经济性。公司在硬体设备需要建立净化厂房,要求为十万级,局部达万级要求(层高4米以上);冷库(留样库及成品库)。波音特生物科技(南京)有限公司已于2007年5月通过ISO9001:2000,ISO13485:2003(YY/T0287)体系认证,以顾客为关注点,建立了完善的质量管理体系,并持续改进我们的产品、服务及体系建设。 公司经营理念: 1、提供卓越优质的产品; 2、以热诚恳切的态度服务客户; 3、鼓励员工全员参与并乐在工作; 4、正正当当的做事, 实实在在的纳税; 5、在造福人群的目标中尽一份社会责任。
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