招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1、协助组织落实各项质量目标(质量体系建设、生产工艺和体系文件实施监督等)的完成,贯彻质量方针;
2、现场巡检,提出问题,监督分析讨论解决过程,参与质量事故的调查并编制分析报告;做好相应的记录;
3、参与对公司的员工质量管理体系知识的培训;
4、协助开展质量管理体系文件对应的记录、批产品生产和质检档案、质量台帐等管理工作。
5、完成上级领导安排的其他任务。
1.医学、生物、生化、检验等相关专业本科以上学历;具有一定英语水平。
2.三年以上大型诊断试剂生产企业从业经验,熟悉 ELISA、金标、酶标… 等诊断试剂产品制备生产流程和质量管理要求。
3.从事质量管理工作至少一年半(及以上),有三类体外诊断试剂生产企业质量保证体系管理经验;熟悉GMP认证、ISO9000认证等程序和标准要求,具有内审员资格证。
4.熟悉国家药事法规及相关政策,具有较强政策敏感性;具备GMP、安全防护等基础知识,熟悉ISO13485、GMP等质量体系相关国家标准;
5.具有一定组织协调能力,有较强的团队合作意识,有较强学习意识。
6.能独立分析问题,具有判断、处理问题的能力,具备处理紧急问题的素质。
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