招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1、体外诊断试剂新产品临床试验工作的组织及实施;
2、新产品申报资料相关内容的编写,新产品申报资料的审核、整理,归档;
3、产品注册、补充申请等各项申请的申报工作;
4、及时跟进国家相关部门发布的法律、法规,对公司其他部门提供临床、注册及法律法规方面的支持;
5、省/国家药监局、临床试验单位、检定所日常关系的维护。
1.生物类专业大专以上学历;二年以上相关产品注册管理经验;
2.熟悉国家相关法律法规,尤其熟悉核酸诊断产品注册、临床试验法规与流程,能够独立完成产品申报工作;
3.具有独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
4.有核酸诊断产品成功申报案例和经验者优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。