招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、根据公司产品注册计划安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；
2、按照药监局法规要求对公司医疗器械注册资料编写、申报的工作，并对注册申报资料进行跟踪和问题反馈，确保按时获证；
3、协助部门经理处理省市药监局、质监局等上级部门相关事务，与相关政府部门建立良好联系，保证产品申报进度；
4、组织协调各参与部门完成注册体系考核工作；
5、负责注册申报资料及补充资料的收集、整理、分类及存档；
6、了解国内外医疗器械产品注册的法律法规。
1、生物、医学、检验等相关专业，大学本科以上学历；
2、一年以上体外诊断试剂申报注册等相关工作经验，有独立负责注册项目或质量体系现场核查经验的优先考虑；
3、熟悉国家或省药监部门医疗器械注册申报流程，对各项标准及法律法规熟悉；
4、了解体外诊断试剂产品研发流程；能够撰写相关申报注册技术资料，有较强的写作能力；
5、具有良好的沟通能力与协调能力、良好的语言表达能力及分析解决问题能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强、反应敏捷，能吃苦耐劳，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
工作地址
杭州市萧山区经济技术开发区启迪路198号，杭州湾信息港C座905
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