招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.按照医疗器械质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、管理各类质量管理体系文件和记录,确保质量管理体系正常有序运行。
2.按照规定的方法对原辅料、包装材料、半成品和成品进行留样管理。
3.会同采购部门对生产用主要物料的供应商进行评估与监督。
4.负责对产品说明书、产品标签与包装盒进行审核,确保正确无误。
5.会同生产部等相关部门,参与对产品质量有影响的环境、过程、设备、工艺方法等的验证。
6.负责计量设备的及时送检与计量设备档案管理。
7.负责对生产现场的监控,审核批生产/检验记录,确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求。
8.负责及时、如实上报偏差,参与各环节的偏差事件处理,调查偏差产生的原因,提出应急处理措施,执行纠正及预防措施的实施。
9.协助管理者代表参与实施内部审核,定期检查评估质量管理体系的有效性和适用性。
10.协助上级完成对不合格品、变更和CAPA的处理。
11.协助处理客户反馈及退换货。
1. 大专以上学历,药学、生物工程或生物学相关专业。
2. 2年以上相关工作经验,熟悉质量管理体系。有药企或医疗器械生产企业QA工作经验、取得内审员证者优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。