招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1.负责公司医疗器械产品在国内外的注册,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件;
2.与检验、测试机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
3.负责研究和了解国际国内新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
4.有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作,并负责出口产品的资料归档;
1、本科以上学历,生物医学工程、电子类、计算机、生物材料或临床医学相关专业;
2、三年以上国际医疗器械注册工作经验;
3、熟悉ISO13485质量管理体系标准,熟悉FDA和欧盟医疗器械93/42/EEC指令相关注册法规及流程;熟悉SFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程;
4、英语六级以上,读写译熟练,良好的听说能力,国家注册质量工程师优先;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。