招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1.负责公司产品注册申报，包括根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、产品标准复核、产品送检、申报材料的收集、整理、撰写与报送、跟踪产品注册进度，掌握注册的*新信息和法律法规；
2.负责产品申报所需生产许可、体系核查、现场考核以及后续活动的组织工作；
3.熟悉医疗器械质量管理体系相关法规，起草修订和完善质量管理体系文件；
4.协助管理者代表负责公司质量体系日常运行及持续改进，协助组织企业内审、管理评审、质量体系再认证及年审；
5.负责公司质量体系的文件控制工作；
6.协助对应药监部门相关技术问题解答；
7.维护公司与药监部门、检测机构等相关政府部门的良好关系；
8.与公司研发人员密切配合，确保产品注册工作按进度完成；
9.为销售和市场部门提供支持。
1.医药、化学、生物、化工、材料等相关专业；
2.拥有学士或硕士学位；
3.熟悉医疗器械开发及申报流程，熟悉医疗器械注册相关法规；
4.有质量管理体系的工作经验或接受过相关培训者更佳；
5.电脑操作熟练，包括WORD、EXCEL、PPT制作等；
6.普通话流利，英语四级以上；
7.逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强，忠诚敬业。
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