招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.大专以上; 熟悉ISO9001/ISO13485和CE等认证体系,熟悉医疗器械注册流程,有相关的工作经验;
2.有1年以上医疗器械注册的工作经历,有过申报注册并成功的案例。
3.负责医疗器械注册的临床实验及与临床实验有关的各项事宜;按法规要求整理申报资料、 交送及报送,项目进度跟踪; 资料及原始记录等归档管理;根据公司市场需求,负责编写相关文件并实施公司研发产品的认证工作;
4.、参与公司项目,评估公司项目建议中法规可行性,确认产品标准的适用性及法规的符合性;
5、负责开展产品标准符合性检查工作;
4、审核出厂检验中标准的适用性及法规的符合性;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。