招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、协助管理者代表建立和维护质量体系;
2、协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度,以及标准化的建立和实施;
3、负责质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查,并进行流程改进;
4、协助研发部制定新产品开发项目的法规要求,并制定产品注册计划;
5、组织政府项目申报、跟进,维护政府部门关系;
1、有较好的英文书写能力,专职法规两年以上工作经验;
2、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律,熟悉超生产品特性,熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规;
3、熟悉产品注册准入相关流程,能独立编写合规的认证文档,制定产品认证计划;
4、条件优秀者可适当放宽要求。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。