招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 负责收集产品销售国家法律法规的要求；
2. 负责各个国家、各个地区产品注册和申报等一系列程序；
3. 负责编制、修改产品注册标准，组织公司内审活动；
4. 及时整理、更新法律法规文件，组织部门员工相关学习培训；
5. 根据产品审核要求，一旦发现不符，必须立刻提出停止生产申请；
6. 负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；
7. 与药监部门、认证机构保持良好沟通，及时更新对方联系人、联系人方式等；
8. 完成领导安排的临时性任务。
1. 大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、生物相关专业；；
2. 三年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械注册法规和流程；
3. 熟知医疗器械相关的法律法规和专业技术，培训过医疗器械相关法规、ISO13485、MDD、820等基本法规，并考试合格；
4. 具有良好的英语书面表达能力，能独立与客户沟通，具有内审员证书；
5. 具有强烈的责任心、沟通能力、理解能力和团队合作精神，工作仔细、谨慎、踏实。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
