体外诊断试剂质量工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1. 负责诊断试剂和医疗器械产品的质量管理，体外诊断试剂行业质量管理从业经验优先。根据项目进展逐步建立并完善从研发到生产全过程的质量管理体系，组织编制质量体系文件，并保持有效运行。
2. 协调制定原材料、中间品、成品、企业参考品的质量标准和检验规程。
3. 协调设计工艺过程中的质控点，形成必要的质量文件。
4. 编制仪器设备的标准操作规程。
5. 协助开展供应商评估和管理。
6. 开展各级物料、半成品、成品的检验工作。
7. 负责检验仪器、设备、设施的使用、维护和保养。
8. 配合完成质量体系考核。



1. 医学检验、生物、化学等相关专业，专科以上学历，1年以上诊断试剂质控、生产或研发工作经验。
2. 熟悉13485医疗器械质量管理体系，有全程经历体外诊断试剂质量体系考核者优先。
3. 具备检验学基础知识，熟悉体外诊断试剂检验技术，有熟练的操作技能，能迅速掌握公司产品的质控体系和方法。
4. 工作严谨、细致、执行力强。