质量主管/药品质量管理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1. 负责诊断试剂和医疗器械产品的质量管理，体外诊断试剂行业质量管理从业经验优先。
2. 学习、掌握医疗器械、诊断试剂现行法规对本企业质量管理的要求。
3. 学习、掌握本企业产品实现所需要的必要流程。
4. 协助各部门建立符合法规要求和企业实际情况的管理流程，和管理文件。
5. 组织流程优化讨论，组织编制全套质量体系文件。
6. 协助各部门进行相关文件的宣贯、培训和考核。
7. 监督、指导各部门对文件的执行和记录。
8. 通过试运行，对文件的可执行性和执行效率进行评估，确定文件的适用性或相关培训计划。
9. 根据评估情况，循环对流程进行优化，以及对质量控制手段进行优化。
10. 组织质量体系定期评审、修改，组织内审和管理评审。
11. 质量体系运行过程的监视和测量，对执行过程中的变更、偏差进行管理。
12. 协助开展供应商评估和管理。
13. 负责检验仪器、设备、设施的使用、维护和保养。
14. 组织公司第三方质量体系考核和认证。
15. 当前主要任务是质量体系的建立。
16. 领导交办的其他工作。



1. 医学检验、生物学等相关专业，本科以上学历。3年以上诊断试剂、医疗器械行业工作经验，2年以上质量部门实际工作经验。
2. 熟悉13485医疗器械质量管理体系，有全程经历体外诊断试剂质量体系考核者优先。
3. 有内审员证者优先。
4. 工作严谨、细致、执行力强。