招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、负责公司医疗器械（主要是体外诊断试剂）的国内注册工作，按照国内法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；
2、负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，及医院研究者，按临床方案完成临床试验；
3、负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；
4、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作，组织公司内部的质量体系评审；
5、关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。
1、医学检验 生物技术、药学及相关专业本科以上
2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
3、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程及较强的沟通能力
4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件
5、 具备成功体外诊断试剂注册申报经验工作经验者优先
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
