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医疗器械质量负责人

6001-8000
江苏-南京 | 5年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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董女士
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。

2.行使质量管理功能,在公司内部对医疗器械质量有裁决权。

3.建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、督促质量管理制度的执行。

4.建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行。

5.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进。

6.负责供应商和经营品种的质量审核。

7.负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。

8.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

9. 负责对员工进行质量教育、培训工作。




1.大学本科学历,医疗器械或机电类专业,有执业药师证者优先考虑
2. 5年以上医疗器械企业质量管理经验
3. 具有较强的专业能力,掌握质量保证体系、医疗器械生产风险管理、现场管理与生产过程控制、偏差处理、纠正和预防措施等质量管理等;

4. 熟悉医疗器械相关法规,如13458。
5.为人正直,具有良好的沟通能力、合作与协调能力。




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江苏宜美健生物技术有限公司为一家集药品、医疗器械、化妆品研发、生产、销售为一体的大型生物技术工贸公司。总公司与研发中心设立于中国南京高新区生物医药谷内,拥有办公场地、研发中心3000平方米,拥有南京宜美健生物药妆、安徽全统医疗器械、天长康辉医疗防护用品、安徽宜美健医疗用品四个生产基地,拥有十万级以上净化车间20000多平方米,口罩日均生产可达1500余万只。以钟南山为院长的 广东呼吸研究院 、 南京中医药大学 、 南京药科大学 为我公司研发合作单位,把握国际前沿技术应用及设计,拥有一流的生产设备与精湛的技术。  公司以质量求生存,以信誉求发展。公司一贯推行 把客户的要求贯彻于生产和服务的每一个环节,持续改进,使客户满意 的质量方针。公司产品畅销国内、香港、台湾、欧美、日本、东南亚、非洲等国家和地区。
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