招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.负责协助各部门对文件进行修订、实施,体系文件的学习、培训工作;2. 负责公司医疗器械新产品申报材料的编写、审核、报送制定注册计划、整理并提交注册资料,跟踪跟进和处理注册过程中出现的各种问题,控制注册进度,确保按时获证;产品注册资料归档管理。3.负责建立或建全医疗器械生产企业质量管理体系,并配合协助其通过相关监管部门的质量管理体系核查。4.负责技术审评过程中补正资料的编写。5.负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通,确保申报工作顺利进行。6. 跟踪申报进程,解决申报过程中遇到的问题。组织建立和完善生产指挥系统,编制生产计划,检查生产工作,确保生产任务的完成。7.根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料。8. 每周一次定期召开生产会,分析生产形势,提出解决问题的办法和措施。9.根据生产需求,编制物资求采购供应计划,并认真实施,及时联系解决生产缺口物资。10.抓好设备管理,提出更新改造方案,定期组织维修保养,提高设备 完好率和利用率。11.负责生产中的技术和质量保证工作,发现问题及时组织解决和处理,重大问题直接报总经理。12. 定期组织安全环保检查,落实安全环保措施,督促整改问题。
1.生化、医药、机电等医疗器械相关专业,本科以上学历。2.具有3年以上医疗器械公司管理工作经验。3.;熟知医疗器械相关法律法规,熟悉申报流程。4.;熟练掌握ISO13485医疗器械质量管理体系。5.具有较强的学习能力,工作细致严谨。6.具有良好的英语基础、计算机应用能力和较强的文字处理能力。7.具有较强的独立工作能力及团队合作精神。8. 具有良好的沟通和协调能力,善于处理与相关政府职能部门的关系。备注:条件优秀者,***!
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