质量经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1.负责主持和管理质量管理部的全面工作, 建立、实施质量管理体系, 维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作

2.根据公司发展战略，协助制定公司年度质量目标和计划，并负责实施；

3.负责质量体系相关文件、报告、规程、记录表单的控制管理；

4.依据法规和质量标准对包装材料、说明书、标签样稿等进行审核确认并投入使用；

5.负责质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，针对质量体系有关事宜的外部联络工作；

6.组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见并监督落实；

7.负责全员质量管理体系标准及相关*新法律法规的宣贯，组织实施与质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育；

8.负责部门人员管理及内部团队建设，监督下属的工作目标执行情况；

9.负责组织处理偏差、纠正预防、退货、投诉、不良事件, 对产品质量的数据统计与分析,明确产品可追溯性要求

10.负责独立行使监督、检验的职权，保证其报告的职能不受任何部门和个人的干预。



1.临床医学、制药工程、生物工程、医学检验等相关专业，大专以上学历；

2.熟悉GMP和ISO13485标准，精通质量管理方针及具体办法、产品检测标准和质检相关知识，具有良好组织协调能力，较强的异常问题分析、处理能力；

3. 5年以上医疗器械类质量管理相关工作经验，熟悉生产工艺流程及产品质量标准。