招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；
2. 负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；
5. 负责出具不合格品处理意见的*终审批；
6. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
7. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；
8. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排；
9. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。
1. 教育程度：大学本科及以上学历，医疗器械及理工科背景优先；质量管理5年及以上工作经验，3年以上内审员实操经验；
2. 资 格 证：体系内审员证书、质量工程师或者中级以上职称；
3. 熟悉ISO13485质量管理体系标准知识，有独立展开审核和应对审核的能力；
4. 熟悉国家的生产经营的法律、法规规章；具备医疗器械穿刺产业相关的技术工艺知识和产品知识；
5. 熟练使用办公软件，了解金蝶的软件和OA办公软件，掌握常规的统计分析技能，具有英语的阅读理解能力；
6. 具备良好写作能力、分析判断能力、沟通协调能力、组织策划能力，具备一定的亲和力和领导力，具备良好的执行力。
7. 正直公正，身体健康，责任心强，能适应短时出差；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
