招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、协助部门经理、严格按照程序规定进行变更控制和供应商管理的工作流程管理;
2、经办与制剂生产相关的偏差处理、变更控制、质量风险管理、质量调查、纠正与预防措施、质量标准分析与转化、验证实施(参与)、文件审核、质量目标、产品质量回顾等质量事务,负责相应程序所规定的现场确认、评估的组织、调查的组织和报告编制、措施确认和跟踪等工作。
3、经办制剂批记录审核及摘要填写、制剂生产过程中产生的不合格品销毁监督等工作;
4、在部门经理的指导和安排下,根据需要对质量管理程序进行优化,使之在符合法规的前提下,执行顺畅、有序;
5、负责对制剂生产进行过程管理,检查过程符合性和执行有效性;
6、协助部门经理对质量助理进行必要的工作指导,对新进员工进行传、帮、带;
7、完成部门经理安排的其它工作。
1、生物、医学、药学等相关专业,本科学历;
2、2年以上相关药品生产企业质量管理工作经历,有注射剂生产企业质量管理或ISO9000质量管理工作经验尤佳;
3、熟练生物医药行业相关理论基础、质量管理体系及行业法规要求;
4、具备较强的沟通、组织能力,能够组织协调相关部门有效实施开展工作;
5、吃苦耐劳、责任心强、工作积极主动、认真细致、服从管理。
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