招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
负责工厂质量管理系统的维护,使质量管理始终满足法律法规对于体外诊断试剂生产管理的要求的,以及日常对于生产的质量监控。
负责对接药监部门,报告公司日常质量运作,以及接受质量管理指令;
负责领导质检部门,完成日常的原料、组分、成品以及环境监控的工作;
负责领导下属推进研发质量系统以及销售系统的质量管理工作;
负责南通工厂的质量管理系统的维护,如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管;
负责成品试剂盒放行审批工作;
负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作;
负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;
负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;
负责质量问题管理和处理;
负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。
负责新产品开发过程中的质量监管工作;
领导质量控制部门的日常工作;
其他指定工作或任务。
本科及以上学历,生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。
具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作,如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。
熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系,并有多年的相关质量管理经验;
具有医药行业质量检验和控制的工作经历;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。