招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
负责新产品的开发设计、流程优化;
研究合适的生产技术,并制定合适的作业方法;协助生产车间解决技术工艺难题;
负责新产品/新过程/新技术/新工艺/新作业/新流程/产品临床应用的培训;
确认过程中的关键、特殊工序,根据确认结果编制相应的作业指导书,定期进行过程合理性评价;
负责实施加工检查保证产品质量满足规定要求,并综合把握生产各过程的质量水平;
掌握生产所需物资的技术质量要求;收集相关供方的信息,组织相关部门进行供方的评定,并编制合格供方名单;建立供方供货的检验和使用结果资料,定期实施复评工作;
确定原辅材料、部件和配件等物料的采购需求,实施采购工作,对采购的产品质量负责;
组织编制产品主文档和CE技术文件,实施产品风险管理、临床评估、包装验证等工作;
负责产品的注册申请及相关资料的整理;
参与特殊合同评审、供方评定及不合格品处理评审等过程。
负责技术文件、图纸、标准的更新、追踪。
负责设备的管理和控制,按规定做好生产设备的购置、验收、安装、调试、交付使用和建档等前期管理工作,以及标识、维护保养、检修、报废等后期管理工作,确保所有在用生产设备始终完好,能满足生产要求,并建立设备台帐和档案;
编写设备操作规程和设备维修保养计划,做好设备维修保养工作,督促操作人员严格遵守操作规程,督促操作人员按规定进行 日保 并做好有关记录;对所有生产设备进行状态标识;
负责现场的设备安全检查,发现隐患及时整改,发现违规及时纠正;调查设备事故,提出处理意见;
负责监视和测量设备的管理,建立监测设备档案;
归口管理计量检测设备, 量值溯源, 确保量值统一、准确、可靠,并负责按周期校准或检定计划及时送检,管理、发放。
熟悉CAD等制图软件。
较广泛的知识面,善于收集信息学习和借鉴新经验;具备查找资料有一定的文字组织能力;
认真细致,安全意识强;积极配合,服务意识强;公正豁达,务实开拓,善于不断学习。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。