招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
2、负责产品注册资料的汇编、整理、审查;
3、负责产品申报工作;
4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
6、负责注册资料的归档;
7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;
8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;
9、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。
1、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求,有PCR仪等临床检测类医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先;
2、有临床项目经验者优先;
3、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业;
4、良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;
5、具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。