医疗器械体系认证专员

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1. 参与公司建立ISO13485管理体系文件工作，并根据体系运营计划进行体系检查工作；
3. 参与公司年度ISO13485管理体系运行的策划；
4. 积极配合体系内、外部审核工作，保证其正常运行有效；
5. 对于外审提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；
6. 参与公司医疗器械产品的CFDA注册、欧盟CE认证及美国FDA认证的工作。


1.大专或以上学历，拥有不少于2年的ISO13485/ISO9001体系认证经验。

2.有国内医疗器械注册及生产许可认证经验者优先。

3.有医疗器械产品欧盟CE认证、美国FDA认证经验者优先。

4.有内审员、外审员资格者优先。

5.有较强的团队协作精神、沟通能力、以及很强的执行力。