QA工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1.产品生产过程现场质量监控；对质量体系的执行情况进行监督、检查、记录，并及时上报；
2.对原辅料、半成品、成品按取样规程进行取样、送检；
3.对不合格品、偏差、变更、退货产品调查、处理并对处理结果的执行情况进行监督；
4.对验证工作进行检查、监督；
5.参与制定、修订相关质量管理文件；
6.参与GMP自检及外部审计，对整改执行情况监督；
7.负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核、归档、保管工作；
8.供应商审核资料的整理、归档、保管工作；
9.协助运营部门组织用户访问，对用户意见及时反馈和答复，相应记录及时整理归档；
10.质量统计分析、产品年度质量回顾资料的归档；
11.协助部门产品注册申报相关工作。



1、本科及以上学历,医疗器械、临床医学、检验学、生物医学工程、或质量管理等相关专业。
2、医药行业质量管理岗位3年以上工作经验，精通ISO13485质量体系的运用；
3、熟悉国、内外相关医疗器械管理法律、法规，良好的的文件编制能力；
4、英语四级或以上，熟悉计算机办公软件操作；
5、诚信、正直，原则性强，具有高度的工作责任心和质量意识。
6、有ISO13485内审员资格证书者优先考虑；有三类无菌医疗器械生产企业质量管理经验者优先考虑。