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产品注册专员

4500-6000
江西-南昌 | 2年以上经验 | 大专学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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夏小姐
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;
2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;
3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;
4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案;
5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;
6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。



1、具有医疗器械从业背景,2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验;
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程,有做过妇科产品临床实验和产品注册者优先;
3、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强。
4、熟悉《注册管理办法》等相关规定,熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 民营企业
  • 50-200人
江西诺德医疗器械有限公司成立于2009年1月6日,是致力于妇科以及生殖健康领域的专业一次性医疗器械公司。成立之初,即以 卓越品质,优良服务 为宗旨,大力服务于中国市场,力求将健康与幸福带给国人。 公司于2009年5月8日取得医疗器械生产许可证,产品主要包括所有规格的一次性使用宫腔组织吸引管及套装,一次性使用人流包,取卵针等,目前有3000平米的十万级洁净车间,满足生产需要,且准备在南昌国家高新技术开发区建立更大的生产基地,公司在2010年9月8日取得了第一个产品注册证。目前已经注册产品两大类十个规格,另有三类产品申报中,五类产品已经在开发。公司注重自主知识产权的开发,保护,目前已经取得专利8项,更多的技术专利申请中。公司目前已经拥有 诺德 , 雅洁 两个自有注册商标品牌。在医疗器械业内品牌知名度越来越高。 公司于2010年3月成为江西省医疗器械行业协会第一届理事单位,目前在江西省医疗器械行业正在发挥更重要、更主动的作用。 公司于2011年6月通过国家医疗器械GMP质量管理规范审核,成为国内医疗器械行业*早一批通过GMP管理规范审核的企业之一。在国家新的严格的质量管理规范要求下,更加积极主动的提升产品品质,精益求精,确保医院临床用品的安全,做富有社会责任感的企业。 公司管理规范,以人为本,拥有良好氛围,*大程度为人才创造*能充分发挥才干的平台。公司始终招贤纳才, 承诺于言,蕴德于行 是公司一贯的要求。
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夏小姐
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