招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;
2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;
3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;
4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案;
5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;
6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。
1、具有医疗器械从业背景,2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验;
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程,有做过妇科产品临床实验和产品注册者优先;
3、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强。
4、熟悉《注册管理办法》等相关规定,熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程
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