医疗器械注册项目负责人

良培基因生物科技（武汉）有限公司于2014年1月成立,总部位于武昌区静安路6号尚文科技大厦26层，面积为1000平方米。基因检测中心位于武汉东湖高新区光谷生物城留学生创业园，拥有全球领先的高通量测序平台，依托美国Primbio　Research　Institute技术团队作为技术支持，特聘在高通量基因测序和临床疾病检测领域资深科学家叶孜博士担任技术总监，专业从事疾病相关基因芯片产品的研究、开发和基因检测服务。并按临床检验实验室评审标准，建立健全的17项管理制度，依据《医学实验室——质量和能力的专用要求》（ISO15189:2003）、《医学实验室——安全要求》（ISO15190:2003）进行全员全过程的质量管理和质量控制。美国Primbio　Research　Institute已通过美国卫生和公共服务部关于《临床实验室改进修正案（Clinical　Laboratory　Improvement　Amendments，CLIA）》标准的审查，通过CLIA认证，意味着临床实验室试验结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可。美国Primbio　Research　Institute已和全球30多个国家和地区的著名高校、医疗及科研机构（如诺华制药即Novartis，为跨国集团，世界三大药企之一）有着广泛的合作与交流。 良培基因所有基因检测人员均已赴美接受美国Primbio　Research　Institute与　Life　Technologies　公司关于Ion　torrent二代测序的联合培训，并获得共同签发的　Ion　torrent二代测序培训证书　，这为以后开展临床高通量基因测序工作奠定了坚实基础。