招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;
3、负责策划、组织、参与各种质量管理活动,如参与对外合作方的审核、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训;
4、负责新产品、新技术的质量论证工作,对检验标准实行定期评审,评估检验标准的执行情况和有效性;
5、做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;
6、完成领导安排的其他工作。
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业;
2、五年以上从事医疗器械、体外诊断试剂质量管理相关工作经验;
3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485体系等国家相关认证标准,掌握GMP质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系;
4、熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程,能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题;
5、较强的组织、协调和沟通能力;工作严谨,较强的逻辑能力;良好的职业道德及专业素质。
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