招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、主持质量部门工作,负责部门人员管理、设备设施管理和和工作管理;
2、负责公司质量体系的建立、运行、保持、报告质量体系的运行情况和提出改进需求;
3、建立质量标准和检验管理制度,负责来料检验,半成品检验、成品检验和其他检验检测;
4、负责与药监部门的沟通和联络,配合药监部门进行公司质量报告;
5、对生产质量的合规性负责,对放行产品的质量负责。
1、生物学、分子生物学、医学、药学、检验医学等相关专业本科及以上学历,相关工作经历3年及以上。
2、熟悉CFDA医疗器械、体外诊断试剂相关法规和ISO13485质量管理体系标准,有ISO13485审核员证优先考虑;
3、经历过三类体外诊断试剂产品注册全过程者,熟悉产品注册相关流程和要求者优先考虑。
4、熟悉PCR类体外诊断试剂,进行过实验操作或接受过相关知识培训者优先考虑。
年薪15~20万
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。